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[香港] 香港哪里可以买HER2乳腺癌靶向新药Enhertu

  HER2是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白,在许多类型的肿瘤表面表达,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。港安健康国际医疗指出,HER2蛋白过表达可能是HER2基因扩增的结果,通常与乳腺癌的侵略性疾病和不良预后有关。尽管最初使用曲妥珠单抗和他汀类药物治疗,HER2阳性转移性乳腺癌患者往往会出现疾病进展。Enhertu是新一代HER2靶向治疗用药。香港就医预约、远程会诊咨询电话:4001-833-855、075582208337 ,微信:hkhg06,公众号-港安健康

  DESTINY-Breast03是一项全球性、头对头、随机、开放标签的关键性3期试验,评估Enhertu与T-DM1在先前接受曲妥珠单抗和他汀类药物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。DESTINY-Breast03的主要疗效终点是基于BICR的PFS。次要疗效终点包括OS、ORR、反应时间、基于研究者评估的PFS和安全性。DESTINY-Breast03在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲的多个地点招募了524名患者。

  港安健康科普:Enhertu(Trastuzumab deruxtecan)是一种针对HER2的ADC,由一个HER2单克隆抗体组成,通过一个稳定的基于四肽的可裂解连接物连接到拓扑异构酶I抑制剂的有效载荷。该药已在多个国家和地区被批准用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。

  在DESTINY-Breast03中,Enhertu与T-DM1相比,显示出疾病进展或死亡的风险降低了72%(危险比[HR]0.28;95%置信区间[CI]:0.22-0.37=7.8x10-22)。经盲法独立中央审查(BICR)评估,使用Enhertu治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)未达到(95%CI:18.5-NE),而T-DM1为6.8月(95%CI:5.6-8.2)。在研究者评估的次要终点PFS分析中,接受Enhertu治疗的患者的PFS改善了25.1个月(95%CI:22.1-NE),而T-DM1为7.2个月(95%CI:6.8-8.3)(HR=0.26;95%CI:0.20-0.35)。

  使用Enhertu有一个强烈的趋势,即总生存期(OS)得到改善(HR=0.56;95%CI:0.36-0.86=0.007172),然而这项分析还不成熟,没有统计学意义。港安健康国际医疗介绍,几乎所有接受Enhertu治疗的患者在一年后仍存活(94.1%;95%CI:90.3-96.4),而接受T-DM1治疗的患者有85.9%(95%CI:80.9-89.7)。Enhertu治疗组与T-DM1治疗组相比,确认的客观反应率(ORR)增加了一倍多(79.7% [n=208; 95% CI: 74.3-84.4] 对34.2% [n=90; 95% CI: 28.5-40.3])。

  DESTINY-Breast03中Enhertu最常见的不良事件的安全性与以前的临床试验一致,没有发现新的安全性问题。Enhertu治疗组最常见的3级或以上的药物相关紧急不良事件是中性粒细胞减少(19.1%)、血小板减少(7.0%)、白细胞减少(6。 6%),恶心(6.6%),贫血(5.8%),疲劳(5.1%),呕吐(1.6%),ALT升高(1.6%),食欲下降(1.2%),AST升高(0.8%),腹泻(0.4%)和脱发(0.4%)。总的来说,10.5%的患者出现了与治疗有关的间质性肺病(ILD)或肺炎,由独立评审委员会确定。大多数ILD事件(9.7%)是低级别的(1级(2.7%)或2级(7.0%)),有2个3级(0.8%)的事件报告。没有发生4级或5级的ILD或肺炎事件。

  港安健康温馨提示:最新治疗数据显示,Enhertu能够有效降低HER2乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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