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[香港] 香港专通纳康靶向药厄达替尼erdafitinib买了一盒收到

适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗  
最初8mg口服每天1次;根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg口服每天1次  
如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9mg每天1次
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继续直至疾病进展或不可接受的毒性  
剂量调整  
剂量减少计划  
减少9毫克/天的时间表  
第一:8毫克/天  
第二:6毫克/天  
第三:5毫克/天  
第四:4毫克/天  
第五:如果需要减少第五次,停药  
减少8毫克/天的时间表  
第一:6毫克/天  
第二:5毫克/天  
第三:4毫克/天  
第四:如果需要第四次减量,停药
●适应症和用法  
BALVERSA是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者  
易感FGFR3或FGFR2基因改变和  
在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行,包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。  
根据FDA批准的BALVERSA伴随诊断选择患者进行治疗。  
该指征基于肿瘤应答率在加速批准下被批准。持续批准该适应症可能取决于确证试验中的临床益处的验证和描述。  
●剂量和给药  
在开始用BALVERSA治疗之前,确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。  
推荐初始剂量:每日口服8毫克,如果符合标准,每日剂量增加至9毫克。  
在有或没有食物的情况下吞服整个。  
●剂量形式和强度  
片剂:3mg,4mg和5mg。  
警告和注意事项  
眼部疾病:BALVERSA可引起中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)。在治疗的前四个月,每3个月后,以及任何时间进行视觉症状,进行月度眼科检查。当CSR/RPED发生时,扣留BALVERSA,如果在4周内没有解决,或者严重程度为4级,则永久停止。  
高磷血症:磷酸盐水平的增加是BALVERSA的药效学作用。监测高磷血症,并在需要时进行剂量调整。

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