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[香港] 白血病维奈克拉venetoclax老挝版香港专通纳康怎么样

MDS有几种分类——极低危(verylow-risk)、低危、中危、高危、极高危(veryhigh-risk),这是根据骨髓成分、血细胞计数和染色体改变决定。根据修订版国际预后评分系统(ipsS-R),较高危(higher-risk)疾病被定义为中危、高危和极高危,这是一种风险评估量表,使用5种预后指标来预测患者的病程。大约一半(45%)患者为较高危MDS,预后较差,生存时间短,中位生存期约为18个月。
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【适应症】  
本品与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。  
【副作用】  
维奈托克可能出现的严重副作用包括肺炎和其他严重感染,肿瘤溶解综合症(TLS)是该药物的另一种可能的副作用。在治疗开始时,体内有大量白血病细胞的患者更常见。为了防止这种情况发生,维奈托克治疗可以从非常低的剂量开始,然后在约5周内缓慢增加,注意验血并观察TLS的迹象。  
【包装规格】  
10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)50mg*7片/盒(1片/板,7板/盒)100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)  
【用法用量】  
维奈克拉治疗时需要剂量爬坡并确保足剂量:  
第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期,维奈克拉从第1天100mg、第2天200mg,至第3天400mg,第4天至第28天维持剂量400mg,一日1次,每个疗程28天。在每个疗程的第1-7天,需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷剂量为75mg/m2。第2个疗程开始无需剂量爬坡,维奈克拉与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
Venclexta治疗骨髓增生异常综合症临床研究  
FDA授予venetoclaxBTD是基于1b期M15-531研究的中期数据。该研究正在调查venetoclax+阿扎胞苷联合方案治疗先前没有接受过治疗的较高危MDS患者。除了Ib期M15-531研究外,venetoclax+阿扎胞苷联合方案,也正在1b期M15-522研究中评估治疗复发或难治性MDS患者,在随机3期VERONA研究中评估治疗新诊断的较高危MDS患者。  
Venclexta作用机制  
venetoclax(维奈克拉)是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制,由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责美国市场的商业化(商品名:Venclexta),艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名:Venclyxto)。BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
根据独立数据监查委员会(IDMC)的建议与预定的规划,由于第一次中期分析中OS结果积极,VIALE-AIII期研究的数据将被提前提交至美国FDA和全球的卫生监管机构,此后会在医学会议中或权威期刊上发布。  
急性髓性白血病(AML)是最具有侵袭性和难以治疗的血液肿瘤之一,由于年龄和并存病因素,并非所有患者均适合接受强诱导化疗,通常会快速恶化。目前,AML生存率极低,5年生存率仍停留在约28%。  
对此,艾伯维首席医疗官兼研发副总裁NeilGallagher博士表示:  
在过去的三十年中,不能接受或无法耐受强诱导化疗或骨髓移植的AML患者几乎没有有效的治疗方案。VIALE-AIII期研究的积极结果证明,venetoclax联合阿扎胞苷对于不适合接受强诱导化疗的AML患者具有明确的临床获益,这也坚定了艾伯维继续致力于改变恶性血液病患者标准治疗的承诺。

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