一款是Tepmetko?(Tepotinib，特泊替尼)，该药是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的c-MET选择性抑制剂，率先于2020年3月25日在日本获批应用于MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。该批准基于VISION试验，结果显示，Tabrecta治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率为42%，中位缓解持续时间为12个月。
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另一款是Tabrecta?(Capmatinib，卡马替尼)，该药于2020年5月6日获得FDA批准应用于MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌成年患者。这项批准基于GEOMETRY试验，该试验显示，卡马替尼治疗非小细胞肺癌患者的客观缓解率为67.9%，疾病控制率达到96.4%;对于初治患者，中位缓解持续时间为11.14个月，中位无进展生存期达到9.69个月;对于经治患者，中位缓解持续时间为9.72个月，中位无进展生存期为5.42个月。
两款药物虽然效果都不错，但目前均未在国内上市，这极大限制了国内患者用药的便利性，使得国内众多MET突变肺癌患者只能望洋兴叹。
【适应症和用途】：用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。
【剂量和给药方法】推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。
整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片。
如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。
【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)禁忌症】
无
【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)不良反应】
最常见的不良反应有：手或脚肿胀；恶心；疲倦；呕吐；食欲不振；某些血液检查的变化。
说明书其他节更加详细讨论以下不良反应：间质性肺疾病（ILD）/肺炎；肝毒性；
【Tabrecta卡马替尼(capmatinib)警告和注意事项】
间质性肺疾病（ILD）/肺炎：用本药治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。若怀疑没有引起ILD/肺炎的其他潜在病因，请立即停止对疑似ILD/肺炎患者的本药治疗，并永久终止治疗。
肝毒性：在开始使用本药之前，应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查（包括ALT，AST和总胆红素），然后每月一次或按临床指示进行监测，对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，应停用，减少剂量或永久停用本药。
光敏性的风险：根据动物研究的结果，本药有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRYmono-1中，建议患者在用本药治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施，例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用本药治疗期间限制直接紫外线照射。
国内c-MET抑制剂特泊替尼(Tepotinib)和卡马替尼(Capmatinib、Tabrecta)已上市,沃利替尼即将上市,伯瑞替尼临床试验进行中
近期，中国国家药品监督管理局为MET抑制剂Savolitinib(沃利替尼)的新药申请授予了优先审查资格，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变(METex14)的非小细胞肺癌患者。这意味着，国内首个MET抑制剂的上市之期指日可待，这无疑是一个令人兴奋的消息!
为何这款药物如此受到期待呢?首先我们要了解一下它的上市背景。 |
发表于 2021-11-25 05:05
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