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[印度] 普乐沙福(Mozobil)一盒多少钱?怎么买

普乐沙福(Mozobil),别名Plerixafor。2018年普乐沙福以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。其适用于与粒细胞集落刺激因子(G - CSF)合用动员造血干细胞治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤。

【药品简介和机理】

普乐沙福又称Plerixafor,是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂,并阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞(HSCs)的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓,干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质,直接通过SDF-1α或诱导其他粘附分子。plerixafor治疗导致小鼠,狗和人类的循环造血祖细胞的白细胞增多和升高。plerixafor驱动的CD34 +细胞能够在犬移植模型中具有长达一年的再生能力。

【适应症】

与G-CSF联合治疗自体干细胞移植后的非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤。

【规格】

1.2mL(20mg/ml);注射液

【推荐用法用量】

(1)20mg(≤ 83 kg)或0.24mg/kg每天一次,连续4天用药,每天使用MOZOBIL前均应先使用G-CSF预防处理。在开始血液分离术之前11小时,通过皮下注射给药。

(2)肾损伤:若肌酐清除≤50mL/min,减少三分之一的剂量至0.16mg/kg。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥10%):腹泻,恶心,疲劳,注射局部反应,头痛,关节痛,眩晕,呕吐。

【禁忌症】

有Mozobil过敏史的患者禁用。

【警告和注意事项】

(1)可能出现过敏性休克及重度超敏反应。在患者使用及完成Mozobil期间需监测患者情况。

(2)在白血病患者中肿瘤细胞迁移:MOZOBIL可促进白血病细胞迁移,故不适用于白血病患者。

(3)血液学影响:可观察到循环的白细胞增加和血小板计数减少;在使用MOZOBIL期间,需要监测血细胞计数和血小板计数。

(4)肿瘤细胞迁移可能性:在使用MOZOBIL和G-CSF时,肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。

(5)脾破裂可能性:评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。

(6)致胚胎胎儿危害:告知育龄女性该药对胚胎胎儿的危害,在用药期间采取有效避孕措施。


【普乐沙福(Mozobil)价格】

中国上市普乐沙福原研药:(24mg/瓶) 65500元人民币,这个价格的确惊人,应该说可能土豪才可以买的起的天价药。

土耳其上市普乐沙福原研药: (24mg/瓶) 20000元人民币,相对中国上市的确十分亲民和人性化价格。

印度上市仿制药普乐沙福(24㎎/瓶)约  6800-7000元人民币,相对原研药,仿制药则便宜太多,家庭条件不好的患者的救命稻草。


【普乐沙福(Mozobil)效果】

在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中,接受MOZOBIL治疗的患者比接受安慰剂(一种虚拟疗法)的患者更多的患者达到了干细胞的目标数量,并成功地植入了干细胞(细胞在移植后开始生长和产生正常血细胞)。在这两项研究中,患者也接受了G-CSF。
在患有淋巴瘤的成人中,接受MOZOBIL的人中有59%(89/150)在4天内达到了干细胞的目标数量,而在接受安慰剂的患者中,这一比例为20%(29/148)。在患有多发性骨髓瘤的成年人中,接受MOZOBIL的患者中有72%(106/148)在4天内达到了干细胞的目标数量,而接受安慰剂的患者中有34%(53/154)达到了干细胞的目标数量。
在一项涉及45名儿童淋巴瘤或实体肿瘤的主要研究中,接受MOZOBIL治疗的患者中,80%(30人中有24人)血液中干细胞的数量至少增加了一倍,相比之下,仅接受标准动员治疗的患者占29%(14人中有4人)。




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2021-11-24 12:49
从事医疗医药咨询,专注肿瘤药,靶向药。(微信 :WTT220015)

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