返回列表 发帖

[印度] 波齐替尼Poziotinib仿制药价格具体多少?

WechatIMG77.jpeg
2021-10-14 10:10





波奇替尼(Poziotinib,HM781-36B)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。

波奇替尼和5-氟脲嘧啶,铂化合物,紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于HER2过度表达显示出很好的协同抑制效果,是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。

【生产企业】:Apex pharmaceuticals

【规格】:8mg*56片一瓶

【商标】:poziotiso

【通用名】:Poziotinib tablets

【中文名称】:波奇替尼

【推荐剂量】

波奇替尼的最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。

标准给药方案是每天16mg一次,随餐或空腹,连续服用。无法耐受不良反应时,减量至14mg每天一次,甚至12mg每天一次。

如果想采用间歇给药方式,可使用波奇替尼盐酸盐,24mg服用3天,停药一天;无法耐受不良反应时,则减量至18mg服用3天,停药一天。

【不良反应】

波奇替尼的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应为腹泻(10%)、口腔炎(18%)、粘膜炎症(26%)、皮疹(59%)、食欲下降(13%)、瘙痒(5%)、甲沟炎(5%)、低钾血症(10%)和痤疮性皮炎(10%),没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,2名患者因为不良反应永久停药。

【临床效果】

波奇替尼是一种针对罕见EGFR和HER2外显子20插入突变的新型靶向药,在II期ZENITH20 Ⅱ期开放性试验中,波奇替尼在EGFR20ins+的NSCLC患者中ORR达55%,中位无进展生存期为5.5个月。波奇替尼在HER2-20ins+的NSCLC患者ORR也达到50%,中位无进展生存期为5.1个月。

波奇替尼对于发生转移及治疗过的EGFR-20ins+患者具有很好的抗肿瘤活性能力。


【波齐替尼Poziotinib药代动力学】

  Poziotinib符合二室模型一级消除动力学,半衰期6.6小时,平均分布体积164升,平均表观清除率34.5升每小时,口服1.75小时后达到血药浓度峰值。随餐或空腹不影响Poziotinib的血药浓度。患者的体重对Poziotinib的吸收和血药浓度有影响。

【波齐替尼Poziotinib药理作用】

  Poziotinib (波奇替尼)特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分,比如STAT3,AKT 和ERK。Poziotinib (波奇替尼)也会通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。此外,在HER2诱发的和HER2非扩增的胃癌细胞中,Poziotinib (波奇替尼)与化疗剂发挥出协同作用。

  在负荷N87人胃癌异种移植物的裸鼠体内,Poziotinib (0.5 mg/kg p.o.)单独使用显著抑制肿瘤生长,Poziotinib (波奇替尼) 与 5-FU联合使用显示出更有效的肿瘤抑制。此外,在各种EGFR和HER-2依赖性肿瘤异种移植模型,包括erlotinib敏感的HCC827 NSCLC细胞,erlotinib耐药的NCI-H1975 NSCLC细胞,HER-2过表达的Calu-3 NSCLC细胞,NCI-N87胃癌细胞,SK-Ov3卵巢癌细胞和EGFR过表达的A431表皮样癌细胞中,Poziotinib (波奇替尼)显示出优良的抗肿瘤活性。

【Poziotinib (波奇替尼)价格】

目前波奇替尼在中国尚未上市,所以也就更加不用谈纳入医保,原研药波奇替尼价格十分昂贵,一个月药费高达十几万不止,好在目前波奇替尼仿制药已经上市了,而且药费居然只需要不到原研药十分之一价格,可谓人性化亲民价格,更多关于Poziotinib (波奇替尼)相关信息,请咨询印安心客服工作人员。



WechatIMG36.jpeg
2021-10-14 10:11
从事医疗医药咨询,专注肿瘤药,靶向药。(微信 :WTT220015)


返回列表