返回列表 发帖

[印度] AMG510(索托拉西布)价格不再昂贵

WechatIMG161.jpeg
2021-10-12 11:12





2021年5月29日,Lumakras(Sotorasib,AMG510,中文名索托拉西布)在美国上市,并被FDA批准成为针对KRAS基因突变的首款靶向药物。 AMG510(索托拉西布)是全球首款针对KRAS的靶向药,此次获批令许多患者直呼,终于等到了!

肺癌中的KRAS基因突变被称为“最难对付的突变”,一直没有靶向药可用,化疗效果也较差。KRAS突变约占非小细胞肺癌突变的25%,其中G12C位点的突变在非小细胞肺癌里占比13%。

多年来,研发针对 KRAS 基因突变的靶向药物迫在眉睫。终于,我们等来了第一缕曙光。

美国FDA批准sotorasib(AMG510)获批上市。

AMG510获批的适应症:至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。

美国FDA对sotorasib(AMG510)的批准是基于包括124例接受免疫治疗和/或化疗后疾病进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者的CodeBreaK 100临床试验中患者亚群的结果:接受剂量为960 mg的Lumakras治疗的患者的总缓解率为36%(95% CI:28-45),疾病控制率达到81%(95% CI:73-87),中位缓解持续时间为10个月。

最常见的不良反应为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲乏、肝毒性和咳嗽。9%的患者发生导致Lumakras永久停药的不良反应。


sotorasib(AMG510)服用方法
根据美国FDA官网推荐,一般建议每天服用960㎎,但是在临床众多实验研究当中,大多数医生也推荐患者每天服用480㎎即可,具体结合患者自身状况来决定。

sotorasib(AMG510)价格和购买方法
在了解了人类全球首款KARS靶向药物,Kras G12C抑制剂sotorasib(AMG510)效果如此显著之外,相信大多数人最关心是它的价格,因为药品进步带给人类希望,但是倘若药效果再好,人类用不起,那么也是徒劳,这款sotorasib(AMG510)目前由于刚刚在美国获得批准,而美国药品一向是天价昂贵药,根据印安心了解,美国原研一瓶费用高达几十万不止,恐怕原本信心满满患者听了这个药价格后也是心碎了,别灰心,我们了解到目前仿制药sotorasib(AMG510)已经在印度和东南亚国家纷纷上市了,而且对比原研价格,仿制药价格简直是患者们的活菩萨,仿制药价格不到原研十分之一价格。



WechatIMG36.jpeg
2021-10-12 11:13
从事医疗医药咨询,专注肿瘤药,靶向药。(微信 :WTT220015)

返回列表