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[香港] 香港看白血病:新药维奈托克Venetoclax降低34%死亡风险

急性髓性白血病(AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,通常很快恶化,生存率很低,治疗方案也非常有限。近日,一项III期VIALE-A研究结果公布,该研究评估了维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性,结果表明,相比于安慰剂联合阿扎胞苷,维奈托克Venetoclax联合阿扎胞苷可延长总生存期(OS)。香港就医预约、远程会诊咨询电话:4001-833-855、075582208337 ,微信:hkhg06,公众号-港安健康

VIALE-A是一项双臂、随机、双盲国际多中心3期临床研究,共纳入433名未经治疗的、不适宜高强度化疗的AML患者。在美国临床研究中心,OS是唯一的主要终点,在中国、日本以及欧洲地区,复合完全缓解率(CR+CRi)与OS同为主要终点。CR+CRi是一个综合评分,反映了完全缓解(CR)和血液学恢复不完全(CRi)的完全缓解。

结果显示:与阿扎胞苷+安慰剂组相比,维奈托克Venetoclax+阿扎胞苷治疗组OS显著延长(中位OS:14.7个月 vs 9.6个月)、死亡风险降低34%(HR=0.66;95%CI:0.52-0.85;p<0.001)。与阿扎胞苷+安慰剂组相比,维奈托克Venetoclax+阿扎胞苷治疗组复合完全缓解率(CR+CRi)高出一倍多(66.4% vs 28.3%,p<0.001)。此外,该研究也达到了CR+CRh(完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解)次要终点:维奈托克Venetoclax+阿扎胞苷治疗组CR+CRh为64.7%,阿扎胞苷+安慰剂组为22.8%。

在维奈托克Venetoclax+阿扎胞苷治疗组,最常见的不良事件(发生率≥40%)主要是血液学和胃肠道疾病,包括血小板减少症(46%)、恶心(44%)、便秘(43%)、中性粒细胞减少症(42%)、中性粒细胞减少症(42%)和腹泻(41%)。最常见的严重不良反应(AR,发生在10%以上的患者中)是发热性中性粒细胞减少症(30%)和肺炎(17%)。维奈托克Venetoclax+阿扎胞苷组有3例患者在爬坡期(ramp-up)报告肿瘤溶解综合征(TLS),阿扎胞苷+安慰剂组无一例。所有这些都是短暂的生化变化,通过促进尿酸排泄药和补钙得到解决,没有引起治疗中断。

港安健康抗癌药物科普:

维奈托克Venetoclax是一种口服B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。Venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。截至目前,维奈托克Venetoclax已在全球多个国家批准上市,用于成人治疗慢性淋巴细胞白血病、小细胞淋巴瘤、急性髓性白血病。

港安健康温馨提示:研究结果表明,维奈托克Venetoclax联合疗法在无法耐受强化化疗的新诊AML患者中改善预后的能力,这是AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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