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[香港] DS-8201香港HER2乳腺癌治疗Enhertu价格多少钱一盒

这一批准是基于包含184名患者的关键性2期临床数据。近日公布的数据表明,在治疗平均接受过6种前期疗法(包括ado-trastuzumabemtansine,trastuzumab,pertuzumab等)的HER2阳性乳腺癌患者中,Enhertu达到60.9%的客观缓解率(ORR)和97.3%的疾病控制率(DCR)。患者的中位缓解时间(DOR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为16.4个月。  
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▲Enhertu显著缩小患者肿瘤的大小  
而且,Enhertu在治疗HER2低表达乳腺癌患者和表达HER2的胃癌和其它癌症类型中也表现出良好的疗效。第一三共在日前进行的研发日活动上表示,这款创新ADC将是该公司近期药物开发的重中之重。将与阿斯利康联合进行43项临床试验,不但全面覆盖多种乳腺癌患者,而且涵盖肺癌、胃癌、结肠癌、以及“不限癌种”适应症患者。阿斯利康和第一三共的雄伟目标是用它来变革HER2阳性肿瘤的治疗。
2019年12月21日,美国FDA批准第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)共同开发、靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)ENHERTU(DS-8201)上市,治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。  
商品名:ENHERTU(DS-8201)  
通用名:fam-trastuzumabderuxtecan-nxki  
厂家:第一三共、阿斯利康  
靶点:HER2  
规格:100mg  
美国首次获批:2019年12月  
中国首次获批:尚未获批  
获批适应症:HER2阳性乳腺癌  
推荐剂量:5.4mg/kg每次,每3周(21天周期)静脉滴注一次  
2020年2月14日,美国临床肿瘤学杂志发布了一项I期研究结果。该研究主要评估DS-8201在HER2低表达晚期乳腺癌患者中的安全性和活性。  
这是一项首次在人体进行的I期、非随机、开放标签、多剂量研究(NCT02564900)。  
入组人群特征  
该研究中,总共54例过度治疗(之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5)的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201(剂量为5.4或6.4mg/kg)治疗。  
入组患者的人群特征为:中位年龄56.6岁;日本患者27例,美国患者27例;ECOG评分为0(36例)或1(18例);45例患者以前接受过≥5种癌症治疗方案;10例患者之前接受过HER2靶向治疗,包括1例接受了临床试验的患者(据报道,这10例患者中有9例以往的活检显示为HER2阳性疾病,最近的活检显示为HER2阴性疾病);16例患者之前接受过CDK4/6抑制剂治疗;10例患者之前接受过曲妥珠单抗治疗;7例患者以前接受过帕妥珠单抗治疗;5例患者以前接受过T-DM1治疗;1例其他治疗;34例患者有骨转移;39例患者有肝转移;14例患者有肺转移;5例患者存在脑转移。


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