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[香港] 维耐托克venclyxto土耳其版本价格一盒多少钱需要几个疗程

但却表明venetoclax+LDAC方案具有临床意义的疗效。”  
AML是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,生存率很低,治疗方案也非常有限。AML在骨髓中形成,导致血液和骨髓中异常白细胞数量增加。AML通常很快恶化,但并非所有患者都有资格接受强化化疗。年龄和合并症是限制强化化疗的常见因素。只有大约28%的患者能够存活5年获更长时间。  
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2018年11月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准venetoclax(美国商品名:Venclexta)联合阿扎胞苷、地西他滨或LDAC,用于治疗因并存疾病(comorbidity)而被排除使用强化诱导化疗、年龄≥75岁、新确诊的AML成人患者。该批准基于I/II期研究的结果,该适应症的继续批准将取决于正在进行的临床试验对临床益处的验证和描述。  
艾伯维已将VIALE-C的结果提交给美国FDA和全球的其他监管机构,并将继续与监管机构合作,确保venetoclax仍然是AML患者的一个适当的治疗方案。该公司正在推进一个庞大的AML临床研究项目,有多项研究正在继续探索venetoclax和其他研究药物在AML中的潜力,包括III期VIALE-A研究,该研究在新诊断的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展,将venetoclax+阿扎胞苷方案与安慰剂+阿扎胞苷方案进行对比。
接受12个月的固定时间治疗。主要终点是调查人员根据iwCLL标准评估的无进展生存期(PFS)。  
结果显示,该研究达到了主要终点:与Gazyva+苯丁酸氮组合方案相比,Venclexta+Gazyva组合方案使PFS显著延长。初步的分析显示,该研究中Venclexta+Gazyva组合方案的安全概况与每种药物单独使用时的安全概况相一致。该研究的详细结果将在未来召开的医学会议上公布。  
CLL是一种缓慢生长类型的白血病,特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。CLL约占新诊白血病病例的三分之一,在美国,每年新诊断的CLL病例超过20000例。  
Venclexta的活性药物成分为venetoclax,这是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。  
在美国,venetoclax之前已被授予了4次突破性药物资格。2016年4月,venetoclax首次获FDA加速批准,作为一种单药疗法用存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法的CLL患者。2018年6月,FDA批准venetoclax联合Rituxan(美罗华)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者;同时,FDA还将venetoclax之前的加速批准转为完全批准,并更新了venetoclax单药疗法的适应症,用于存在或不存在17p删除且既往已接受至少一种疗法治疗的CLL和SLL患者。2018年11月,FDA加速批准venetoclax联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新诊断的2类急性髓性白血病(AML)成人患者,具体为:(1)年龄在75岁及以上的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。


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