返回列表 发帖

[香港] 维奈托克老挝版本Venclexta去哪里可以买得到一盒100mg多少钱

这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新诊断的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中,患者随机分配,接受venetoclax+阿扎胞苷治疗或安慰剂+阿扎胞苷治疗。
AML是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,生存率很低,治疗方案也非常有限。AML在骨髓中形成,导致血液和骨髓中异常白细胞数量增加。AML通常很快恶化,但并非所有患者都有资格接受强化化疗。年龄和合并症是限制强化化疗的常见因素。只有大约28%的患者能够存活5年获更长时间。
香港专通纳康 微信:hkzt668,在线预约QQ:2106719843(中文说明书,了解适应症,了解副作用)  
2018年11月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准venetoclax(美国商品名:Venclexta)联合阿扎胞苷、地西他滨或LDAC,用于治疗因并存疾病(comorbidity)而被排除使用强化诱导化疗、年龄≥75岁、新确诊的AML成人患者。该批准基于I/II期研究的结果,该适应症的继续批准将取决于正在进行的临床试验对临床益处的验证和描述。  
艾伯维已将VIALE-C的结果提交给美国FDA和全球的其他监管机构,并将继续与监管机构合作,确保venetoclax仍然是AML患者的一个适当的治疗方案。该公司正在推进一个庞大的AML临床研究项目,有多项研究正在继续探索venetoclax和其他研究药物在AML中的潜力,包括III期VIALE-A研究,该研究在新诊断的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展,将venetoclax+阿扎胞苷方案与安慰剂+阿扎胞苷方案进行对比。
根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,按照预先指定的中期分析计划,由于在第一次OS中期分析就取得了阳性疗效结果,该研究结果将提前报告,数据将提交给美国FDA和全球监管机构。研究结果将在未来的医学会议上公布。  
目前,艾伯维正在开展2项验证性III期研究(VIALE-A,VIALE-C)。上月,该公司公布了VIALE-C研究的最新结果,该研究在不符合强化化疗资格的新诊AML患者中开展,将venetoclax+阿糖胞苷方案与安慰剂+阿糖胞苷方案进行了对比。结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终点,但在次要终点方面完全缓解率(CR)方面显著提高。  
有分析师指出,2项验证性III期试验结果一喜一忧,将使艾伯维在AML市场避开其他规模小但更具靶向竞争产品的斗争变得艰难。2018年11月,安斯泰来第二代FLT3抑制Xospata获得FDA批准,治疗携带FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。同月,辉瑞SMO抑制Daurismo也获得FDA批准。此外,2017年5月,诺华第一代FLT3抑制Rydapt获得FDA批准。  
2019年,venetoclax全球销售额7.92亿美元,超过上述3款竞争产品的总额。其中,Xospata在最近9个月的销售额为8000万美元;Daurismo和Rydapt可能是由于销售额较低,未能列入辉瑞和诺华2019财报细表。  
急性髓系白血病是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,生存率非常低。尽管现有的治疗和护理取得了进展,但确诊为AML的患者,5年生存率仍保持在28%左右。据估计,目前全球约有16万人患有AML,发病率为每10万人中103例新病例。

返回列表